Medizinprodukte richtig betreiben und anwenden - Umsetzungsseminar für Nicht-Juristen
Medizinproduktegesetz (MPG) und Betreiberverordnung (MPBetreibV) legen die Rahmenbedingungen für das Errichten, den Betrieb und die Anwendung von Medizinprodukten und deren Zubehör fest: so weit – so gut. Jedoch irrt, wer meint, mit dem Textkorpus in der Hand den Anforderungen, die sich aus ihm ableiten, angemessen entsprechen zu können.
Es gilt vielmehr, unterschiedliche Pflichten (sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen, Funktionsprüfung, Bestandsverzeichnis, Medizinproduktebuch, Meldung von Vorkommnissen) zu definieren, zu identifizieren und vor allem auf den eigenen Anwendungsfall herunterzubrechen. Gerade wenn es sich – wie oft – um einen Grenzfall handelt. Insbesondere dann ist ein vorgabenkonformes Handeln erforderlich, das dem Sachverhalt und oft auch der Rechtsaufsicht gerecht wird.
Außerdem: da die Regularien nicht den Einzelfall abbilden können, müssen sie abstrahieren. Das führt zu Formulierungen, die den ungeübten Interpreten irritieren und gelegentlich auch überfordern. Die Anwender von Medizinprodukten sind in der Regel keine Auslegungsexperten, sondern vor allem daran interessiert, die Produkte baldmöglichst zum Wohle der Patienten einzusetzen.
Hilfestellung leistet ein TAE-Seminar: Univ.-Prof. Dr. iur. Ulrich Gassner, einer der herausragenden Fachleute auf dem Gebiet des MPG, moderiert „Medizinprodukte richtig betreiben und anwenden“ am 15. März 2012 in Ostfildern (bei Stuttgart). Die Veranstaltung vermittelt in – gerade auch für Nicht-Juristen – verständlicher Weise praxisorientierte Kenntnisse über den Betrieb und die Anwendung von Medizinprodukten. Der Fokus liegt hierbei auf der klinischen Praxis.
Infos:
Technische Akademie Esslingen www.tae.de
Details
Die Technische Akademie Esslingen (TAE) bietet seit über 55 Jahren Weiterbildung auf höchstem Niveau an – im technischen und nichttechnischen Bereich der Wirtschaft. Die TAE führt pro Jahr ca. 1000 Veranstaltungen durch, entwickelt Weiterbildungskonzepte und unterstützt Unternehmen bei der Mitarbeiterqualifizierung. Sie ist zudem Veranstalter von internationalen Kolloquien und Symposien.
