TAE-Seminar - „Advanced Therapies (ATMP)“ – Regulatorische Rahmenbedingungen, Marktzulassung und Erstattung
TAE Seminar am 28. September 2009
in Ostfildern (bei Stuttgart)
„Advanced Therapies“ sind neuartige Therapieverfahren: Gentherapie, somatische Zelltherapie „tissue engineering“. Sie auf den „Markt zu bringen“ ist mittlerweile schwierig geworden. Denn die Regulierung ist umfassend, und die Erstattungsfähigkeit ist immer ein spannendes und ungewisses Thema: deswegen dieses Seminar.
Dr. Ulrike Brucklacher, Völker & Partner, Reutlingen, und ihr Expertenteam aus Industrie, Forschung, der zuständigen nationalen Behörde und Anwaltschaft vermitteln einen umfassenden Überblick über den aktuellen Stand der rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen für Arzneimittel für neuartige Therapieverfahren: die Vorgaben der Verordnung EG 1394/2007, des AMG (nach der 15. AMG-Novelle) und des SGB V.
Christoph Schultz, Geschäftsfeldleiter Medizintechnik des Veranstalters: „Die Rechtsunsicherheit im Umgang mit ATs ist überall mit Händen zu greifen. Deswegen sind wir froh, unseren Teilnehmern dieses qualifizierte Seminar anbieten zu können, und wir sind sicher, dass sie danach die Sachlage entspannter beurteilen werden.“
Also ist das Seminar für Geschäftsführer, Entwickler, Produktmanager von Unternehmen, die Produkte der Advanced Therapies herstellen oder erforschen, interessant, aber auch für verantwortliche Mitarbeiter aus Forschung und Verwaltung von Universitätskliniken, Krankenhäusern, Laboren und Arztpraxen und nicht zuletzt für kommunale und regionale Wirtschaftsförderer.
Infos:
Technische Akademie Esslingen; Geschäftsfeld Medizintechnik
www.tae.de/
Seminar Nr. 33706.00.001
